近年來

松山湖生物醫藥產業迅猛發展

為進一步完善園區乃至東莞市

生物醫藥產業配套

近期，東莞生物性能檢驗室

面向全市開設對外業務受理窗口

廣東醫械所承檢範圍內的產品均可受理！

　　當前，生物醫藥企業生產的醫療器械產品送檢，常面臨 “跑腿多、排隊長、溝通不方便、耗時長、成本高”的問題。為滿足東莞生物醫藥企業檢驗需求，近期東莞生物性能檢驗室特別開設了收件窗口，可受理省醫療器械質量監督檢驗所所有承檢項目，為企業提供咨詢、窗口受理、送檢、出報告等“一站式”便利服務。

　　東莞生物性能檢驗室是廣東省醫療器械質量監督檢驗所（國家藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、廣東省醫療器械質量監督檢驗所包裝材料容器檢驗中心）設立的分中心。

　　檢驗室面積約2000平方米，是國內業務規模大、檢驗能力強、技術水平領先的醫療器械生物學評價實驗室，具有國家認監委CMA（證書編號：160015140720）和中國認可委CNAS（註冊號：CNAS L0637）的資質。其承檢能力覆蓋GB/T16886（ISO10993）系列標準以及GB/T16175、GB/T14233、《中國藥典》、《消毒技術規範》等標準。

　　據了解，此次開放的對外業務受理窗口承檢範圍包括醫療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產品的生物相容性試驗，具體包括：細胞毒性試驗、遲發型超敏反應試驗、刺激類試驗、熱原試驗、急性全身毒性試驗、異常毒性試驗、慢性/亞慢性/亞急性性全身毒性試驗、植入後局部反應試驗、遺傳毒性試驗、免疫毒性試驗、血液相容性試驗等。

窗口地址

東莞市松山湖高新技術開發區科技二路7號

廣東金美濟集團有限公司一樓大堂

除了前往窗口現場辦理業務

還可以電話咨詢並自行郵寄樣品

送往檢驗室檢測哦！

咨詢電話

0769-39021723

　　出品：松山湖融媒體中心